2024年09月27日,瀚湄信息科技(上海)有限公司(瀚湄科技)顺利完成一次性使用软性膀胱电子内窥镜导管DCYS-100HLP的NMPA注册。该产品为无菌产品,与兼容的瀚湄电子内窥镜图像处理器配合,通过视频监视器提供影像,用于成人尿道、膀胱的检查、诊断和治疗。DCYS-100HLP主软管外径5.3mm,工作通道内径2.0mm,视场角110°,弯角范围:上210°到下130°,支持活检钳、激光光纤、取石网篮和导丝等镜下手术器械。配合兼容的图像处理器结构增强、血红蛋白增强以及电子染色功能,该产品在膀胱内壁高清视频检查、血管结构凸显、组织层次的分辨、病灶纹理和轮廓增强等方面均有优异表现。此外,该产品配备独立吸引通道,当手术过程中工作通道被器械占据时仍然能实现顺畅吸引;该产品通过对称设计便于左手或右手使用,满足不同的手术环境和医生使用习惯;该产品还支持插入部轴向旋转(+120°至 -120°),医生不必大幅度扭转手腕就可以遍历患者膀胱内壁。
与DCYS-100HLP配套使用的内窥镜图像处理器HDIS-1000由瀚湄科技独立原研。基于FPGA平台,瀚湄开创性地提出了“全局卷帘快门成像技术”,实现了精准光源控制和一系列媲美专业复用型内窥镜图像处理效果的实时图像算法,有效地突破了一次性内窥镜在严格控制成本的限制下无法实现高性能的关键技术障碍。DCYS-100HLP和HDIS-1000配合使用,瀚湄科技将为临床应用提供优质使用体验。在接下来的半年内,瀚湄将在美国、欧盟及国内市场相继推出系列专业一次性内窥镜产品。
瀚湄科技专注于创新医疗影像技术和产品的研究与开发。基于“低成本&高性能”的发展策略,在底层创新的基础上,坚持一次性内窥镜终端售价不高于复用型内窥镜单次使用成本的原则,为临床提供不亚于复用型内窥镜的专业操控和影像体验。为实现以上目标,瀚湄潜心多年,研发基于CMOS影像传感器的专业级内窥镜图像处理平台。该平台不仅将支持系列一次性内窥镜产品,还在专业图像处理性能竞争激烈的复用型胃肠镜系统应用中经受住了考验,为瀚湄科技抹平一次性内窥镜产品在图像处理领域的劣势奠定了坚实基础。
瀚湄科技认为,不增加内窥镜检查和手术的平均成本是内窥镜耗材化经济学意义上自洽的前提,不降低在用户心目中业已形成的内窥镜系统性能指标和使用体验标准是内窥镜耗材化成功的关键。基于临床应用需求进行技术创新是企业发展的动力,在这条看似相互矛盾的道路上,瀚湄科技迎难而上,坚持底层技术创新,将持续为行业、为患者提供更清洁、更安全、可支付的专业内窥镜创新产品和解决方案。